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Formes galéniques solides : Capsules

November 18, 2019

Dernière affaire concernant Formes galéniques solides : Capsules

Les capsules sont des préparations solides dans lesquelles des substances et/ou les excipients de drogue sont enfermés dans une coquille soluble molle ou dure. La coquille est normalement faite à partir de la gélatine ou d'autres matériel et résultats polymères appropriés dans un simple, insipide, inodore, élégant, forme galénique de facile-à-hirondelle sans besoin d'étape secondaire de revêtement.

Selon la composition de la coquille de capsule, des capsules peuvent être classifiées en tant que capsule dure ou molle, avec les capsules molles possédant un film flexible et plastifié de gélatine. Les coquilles peuvent se composer de deux morceaux sous forme de cylindres fermés à une extrémité ; le morceau plus court, appelé le “chapeau” et le morceau plus long, appelé le “corps”, ou leur peut se composer d'une seule pièce. Les capsules en deux parties et des capsules en un seul morceau sont généralement mentionnées comme des capsules de dur-SHELL et des capsules de doux-SHELL respectivement.

Les coquilles peuvent se composer de deux morceaux sous forme de cylindres fermés à une extrémité ; le morceau plus court, appelé le “chapeau” et le morceau plus long, appelé le “corps”, ou leur peut se composer d'une seule pièce. Les capsules en deux parties et des capsules en un seul morceau sont généralement mentionnées comme des capsules de dur-SHELL et des capsules de doux-SHELL respectivement.

Matières d'agrégation de capsule

Des capsules peuvent être remplies de gamme des types de formulation comprenant les poudres sèches, les semisolids, les liquides non aqueux, et d'autres formes galéniques telles que des perles, des mini-Tablettes, et même de mini capsules plus dont sont prévus pour l'administration par voie orale. Il y a également des applications de spécialité telles que les capsules qui peuvent être chargées dans les inhalateurs sec-en poudre, ajoutent des réactifs en tant qu'élément d'un kit diagnostique, et de temps en temps des capsules de doux-SHELL destinées à l'insertion rectale ou vaginale comme suppositoires.

La première capsule préparée à partir de la gélatine était une capsule en un seul morceau brevetée en France par le pharmacien Joseph Gerard Dublanc et Francois Achille Barnabe Mothes (un étudiant de pharmacie) en 1834. Bien que les coquilles de ces derniers les capsules tôt n'aient pas été plastifiées, telle capsule vraisemblablement serait classifiée aujourd'hui en tant que gélules molles basées sur la forme, le contenu, et d'autres caractéristiques.

En 1848, James Murdock a inventé la capsule télescopante en deux parties (de gélatine dure) brevetée en Angleterre en 1865.

Types de capsules

i. Gélules dures

Gélules dures

Les gélules dures également connues sous le nom de les capsules en deux parties ou les capsules remplies sec sont les formes galéniques solides dans lesquels ou plus de substances et/ou d'excipients de drogue sont incluses dans une petite coquille. La coquille se compose de deux parts : le corps a conçu pour contenir la drogue et le diluant, et le chapeau qui est approximativement demi tant que le corps.

Les gélules dures sont vides produit et sont puis complétées une opération distincte. Pendant l'opération d'unité remplissante de capsule, le corps est rempli du médicament, suivi de l'insertion du chapeau au-dessus du corps.

Des gélules dures sont faites à partir de la gélatine et d'autres matériaux ont employé pour permettre la formation de capsule ou pour améliorer leur représentation. Les capsules contiennent 13 – l'eau de 16 %, mais la teneur en eau peut varier, selon les conditions de stockage.

Quand l'humidité est basse, les capsules peuvent devenir fragiles ; si stocké aux humidités élevés, les capsules peuvent devenir accid de fl, collants, et perdent leur forme. Le stockage dans des secteurs à hautes températures peut également affecter la qualité des gélules dures.

Les capsules dures de coquille sont disponibles dans un grand choix de tailles standard et sont indiquées par des nombres de 000 à 5. La taille de la capsule 000 est la plus haute et ce de la capsule du numéro 5 est le plus petit.

Tailles standard de capsule.

ii. gélules molles

Gélules molles

Les gélules molles également désignées sous le nom de la capsule molle de coquille, de la capsule élastique molle, ou du softgel sont forme galénique solide unipolaire, se composant d'un liquide, les poudres semi-solides et sèches, ou même les comprimés préformés remplissent enveloppé par une coquille élastique hermétiquemente scellé en un seul morceau.

Semblable aux coquilles dures de gélatine, des gélules molles sont faites à partir des coquilles de la gélatine auxquelles des plastifiants tels que le glycérol, les polyols ou d'autres matériaux appropriés ont été ajoutés. D'autres composants peuvent inclure des colorants, des opacifiants, des saveurs et des agents de conservation (souvent inclus dans la formulation de coquille de capsule pour empêcher la croissance microbienne ou fongique).

La caractéristique distinctive de ce type de capsule est sa construction en un seul morceau. L'alimentation et le scellage sont réalisés par seulement une machine.

Les gélules molles remplies sont disponibles dans le commerce dans une grande variété de formes (par exemple rond, oblong, tubulaire). Elles peuvent être colorée ou de deux tons simple et peuvent être imprimées avec identifier des inscriptions.

La taille des gélules molles représente sa capacité nominale dans les blanches, par exemple, un softgel de 30 ovales peut adapter à 30 blanches (ou à 1,848 cm3).

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